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世界卫生组织(WHO)癌症疼痛治疗指南指出,癌症疼痛管理不当是全球健康问题。最近的研究表明,在25%至77%的患者中癌症疼痛仍未得到充分治疗。美国临床肿瘤学会(ASCO)指出,癌症患者的总体5年生存率已提高到65%,许多幸存者都经历了慢性疼痛,他们可能需要长期使用阿片类药物。虽然“三阶梯原则”可以治疗大部分癌性疼痛,但是仍有一部分顽固性癌痛患者,以及不能耐受大剂量阿片类药物所致严重副作用的患者未得到有效治疗。尽管鞘内给药系统(IDDS)用于治疗癌症相关疼痛的安全性和有效性已在随机对照临床试验(RCT)中得到证实,IDDS仍未充分利用来治疗癌症疼痛。本研究旨在研究真实的注册表数据是否支持鞘内给药系统(IDDS)作为癌症相关疼痛的治疗选择,并增强人们选择鞘内给药治疗方法的认识。内容目的:研究真实的注册表数据是否支持鞘内给药系统(IDDS)作为癌症相关疼痛的治疗选择,并增强人们选择鞘内给药治疗方法的认识。方法:这是一项前瞻性的、长期的、多中心的研究,共纳入名癌痛患者。Konrad等人在发起的注册表收集了植入SynchroMedII输液系统并入选ISPR的患者的数据。潜在的符合SynchroMedII输液系统的特定适应症(如:慢性顽固性恶性疼痛)的注册患者被纳入研究,在初始植入时或在更换先前植入的泵时入组。并采集患者疼痛评分(NPRS),欧洲生存质量评分(EuroQol)。在泵入之前提供疼痛/EQ-5D基线数据。收集患者6个月数据和收集12个月数据。用配对的t检验测试从基线到配对数据的患者内部变化。使用Hochberg方法来调整所执行的多个统计测试的显着性水平。结果:共名患者接受了癌痛治疗,患者平均年龄为59岁,56.6%的女性。最常见的癌症类型是肺癌,乳腺癌,结肠/直肠癌,胰腺癌和前列腺癌。病史数据表明,从癌症诊断到植入的中位持续时间为28.9个月(14.9-66.0月),从植入到死亡/最后一次就诊的中位持续时间为3.2个月(1.2-9.4月)。这些患者的平均疼痛从基线开始到6个月表现出统计学上的显著改善,平均变化为-1.1(95%CI,-0.5~-1.7;P=.),从基线开始到12个月,平均变化为-1.4(95%CI,-0.5~-2.3;P=0.)(如图1)。患者的生活质量在6个月时与基线相比有统计学差异。平均EQ-5D指数值从0.(SD,0.)提高到0.(SD,0.),平均变化为+0.(95%CI,0.-0.;P=.)。EQ-5DHealth-VAS的平均得分从45.2(SD,21.6)提高到58.2(SD,20.7),平均变化为+13.0(95%CI,4.5-21.5;P=.)。但是,从基线到12个月的生活质量变化无统计学差异(如图2)。据报告3.2%的患者发生感染并需要手术干预(IDDS外植,置换,冲洗和清创术等)。结论:IDDS可以实现癌症患者充分且改善的疼痛控制,同时维持生活质量。这个大规模,多中心的注册机构的结果补充了现有的RCT数据,这些数据支持IDDS作为一种安全有效的治疗选择。

醉翁之艺点评

疼痛是癌症病人的常见症状,约25%~30%病人在癌症初诊时即有疼痛发作,随着病程的进展60%~90%癌症晚期病人会发生中到重度的疼痛,其中相当一部分癌痛病人甚至会出现对镇痛药物疗效反应差以及不能耐受药物不良反应,给癌症病人带来极大的痛苦。鞘内镇痛具有用药剂量小、创伤小、操作简单、病人耐受性好、并发症少、镇痛效果显著等优点。患者在使用鞘内埋入式药物输注系统进行疼痛治疗间歇期,还可以进行一些简单活动并洗澡,有效改善患者的生活质量。以往认为鞘内镇痛是其他保守治疗无效后的最后补救措施。越来越多的文献证实,相对于全身性使用阿片类药物,鞘内给药更为安全,并发症和死亡率更低,更改治疗方案的可能更小,更经济有效。因此,不能再将其仅作为大剂量全身使用阿片类药物无效后的补救措施,应作为难治性疼痛的首选治疗方案之一。

(朱成成编译陆智杰审校)

原始文献:

StearnsLM,Abd-ElsayedA,PerruchoudC,etal.IntrathecalDrugDeliverySystemsforCancerPain:AnAnalysisofaProspective,MulticenterProductSurveillanceRegistry.AnesthAnalg.;(2):‐.doi:10./ANE.

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“醉翁之艺”系列回顾:

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1.醉翁之艺开篇辞——李金宝

2.围术期低血压与老年患者预后系列之一:患者术中低血压与术后急性肾损伤相关

3.围术期低血压与老年患者预后系列之二:老年患者术中低血压与术后心肌损伤相关

4.围术期低血压与老年患者预后系列之三:老年患者术中血压波动与术后谵妄相关

5.围术期低血压与老年患者预后系列之四:患者术中非严重低血压与术后30天死亡率相关

6.“围术期低血压与老年患者预后”系列之五:综述:术中低血压对非心脏手术患者预后的影响

7.“ERASForElderly”系列之一:ERAS策略在老年结直肠手术中的应用

8.“ERASForElderly”系列之二:术前贫血和内科夹杂症影响高龄患者全膝/全髋关节置换术后康复

9.ERASForElderly系列之三:

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